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品牌维护经典案例:默克制药万络事件

分类 : 品牌维护案例作者 : 来源 :

发布时间 : 06-01 13:00

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2004年8月25日,美国食品和药物管理局(FDA)药物安全部的DavidGraham在法国波尔多召开的第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上,公布了一个惊人的研究结果:大剂量服用万络者患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍;而且该项研究还与辉瑞公司的西乐葆作了对比,发现服用万络超过标准剂量者心肌梗塞和心脏猝死的危险比服用任何剂量的西乐葆高出50%。服用万络可能已经引起了超过2.7万起的心脏病发作和心脏性猝死。不过,研究者也承认了这一结果具有局限性,原因是病例的绝对数非常少。

 

9月上旬,美国默克制药对这一研究结果进行了强都抗仪。默克认为,这项研究的方法不科学,采取了回顾性分析方法,而非世界公认的严谨的随机双盲临床试验。而且,在研究的140万份病历记录中,万络组出现危险的患者总共有10例,而对照组有8例,这样的差别在统计学上是没有意义的。

 

9月30日,形势突然急转直下,美国默克制药总部宣布在全球范围内主动回收万络,并称:回收“万络”的决定是公司自愿性行动基于公司开展的一项名为“万络预防腺性息肉瘤研究”。该研究本来目的是为了观察“万络”是否还适用于预防结肠直肠腺瘤的复发,但在这项为期3年的全新研究过程中发现,病人连续服用万络18个月后,心血管方面危险增加,这其中包括了心脏病和中风等严重疾病。不过,服用药物未达到18个月者,并没有这种危险。

 

考虑到可以采用替代性治疗,以及数据所揭示的问题,我们断定,主动撒回(万络)是项责任的做法广駅克公司董事长兼首席执行官雷蒙德.吉尔马丁说。默克在一份书面声明中表示:“在涉及公共健康等孕务上,默克完全承认世界各地监管当局的作用和职责,因此,公司9月30日公开宣布自愿将万络撤出全球各地市场,就在宣布前不久,我们把这一决定通知了欧洲和其它国际监管当局。”声明还补充说:“鉴于我们必须在很短的时间内准备通知材料,并要协调这些材料在世界范围的传播,我们是以最符合患者利益的方式行动的。”

 

默克公司全球撒回万络的行动得到了FDA的肯定,担任美国FDA代理专员的莱斯特-克劳福德博士说:“美国默克釆取了正确的做法,它立即向美国FDA报告了它们的发现,并自发从市场上撤回其产品。”

 

9月30日,默克声明全国范围内回收万络的当天,美国默克股价随即应声大跌,重挫逾25%。数据显示,在撤回万络的公告前,美国默克公司对于2004年度每股盈利为3.11美元至3.17美元的指标仍有把握,预计此次产品撤回将对每股盈利带来0.5美元至0.6美元的负面影响,从而将公司第四季度的销售额抹去高达7.5亿美元。其中包括销量损失、默克现有库存的销毁、顾客退回已售出的产品以及回收的费用。

 

万络被禁之前,估计全球有2000万人曾经使用过万络。默克公司在9月回收万络后,不断收到有关的索赔诉讼,大约有4200多起与万络有关的官司需要处理。专家们警告说,面对这些“无穷无尽”的官司,默克药厂可能要支付500多亿美元的巨额赔款。

 

10月9日,美国默克制药公司在中国回收其王牌药物万络的工作正式启动。退药的具体信息已登载在默沙东公司(美国默克制药中国子公司)的中方网站上,与此同时,免费查询电话8008200188也已开通,。同时,默克主动通过公众媒体和电视节目,传达回收万络的消息,并重申对公众健康负责。

 

默克召回万络,尽管会在短期内对企业产生影响,但是这种主动召回的行动却在消费者心中树立了良好的企业形象。在做出主动撤回万络这一重大决策,并釆取积极措施消除因此次危机而带来的各种影响之后,默克目前已经将工作重点迅速转移到未来的发展上。

 


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